發(fā)貨地點：上海市閔行區(qū)
發(fā)布時間：2024-10-23
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣，上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題。
產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。
取樣前對管路進(jìn)行滅菌，上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量。
回型盤管的進(jìn)口端和出口端，上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
獨特設(shè)計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包，超長續(xù)航能力。
采用拉桿和滾輪設(shè)計，轉(zhuǎn)移過程更便捷。 全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題
13.2.3純蒸汽
純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。
A 測試點及監(jiān)測頻率（取樣計劃）
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點位每月一次，非關(guān)鍵點位兩個月一次。
B 測試方法
取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。
試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定，微生物健驗建議質(zhì)檢測細(xì)菌內(nèi)***項目。
結(jié)果讀�。鹤x取并記錄試驗結(jié)果，結(jié)果判斷按照《中國藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行。 上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測要求。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量.
趨勢分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預(yù)判風(fēng)險，防止造成更大損失
安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護(hù)檢測人員安全
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm
在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽三項檢測廠家。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器
SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風(fēng)冷設(shè)計
· 純蒸汽取樣速度大于150ml/min
· 無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
· 手提設(shè)計， 小巧輕便， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。
· 可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器
· 尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm
一鍵滅菌設(shè)計
儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設(shè)計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。
防污染設(shè)計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。
回型盤管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。
取樣托盤設(shè)計
磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。
訂貨信息
貨號 產(chǎn)品名稱
S2CP SmartSC PRO純蒸汽取樣器
S2US2 進(jìn)汽軟管
S2UB 鋰電池包 純蒸汽取樣器選型指南。上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測
全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題
MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
一體化檢測
MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。
體積小，方便測量
MSQ19部件布局合理，內(nèi)部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。
移動便攜式
自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。
數(shù)據(jù)完整性
MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集，校核計算，當(dāng)批檢測完成后，可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng)，有效避免無關(guān)人員的誤操作。 上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題
