生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。
工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng),其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護產(chǎn)品和人員的要求,各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
D 級區(qū):應(yīng)將頭發(fā),北京防霧防護眼罩、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C 級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當?shù)男踊蛐。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。
A/B 級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,北京防霧防護眼罩,北京防霧防護眼罩,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 可高壓蒸汽滅菌防護眼罩。北京防霧防護眼罩

滅菌方式:蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy
儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。
清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,
切勿使用*,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。
使用說明:
1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。
2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。
3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。
滅菌注意:
1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會降低。 上海國產(chǎn)無菌防護眼罩GMP無菌藥廠用可高溫高壓滅菌護目鏡。

光學(xué)正確的,清晰的視野
這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經(jīng)過嚴格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用
描述
超軟熱塑性構(gòu)造,舒適性好,高壓滅菌無塵護目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭 EN 166:2001光學(xué)1級認證?烧羝麥缇121°C、20分鐘35次。
其他特點
材質(zhì):輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121度30分鐘; 壽命長:鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形; 表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境; 高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴,不易疲勞;可單獨更換鏡片和肩帶。180度寬視野,適合操作; 員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴; 防霧設(shè)計,不影響員工操作;
可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計,可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌
○ 視野廣闊并帶有通風孔
○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片
○ 可佩帶于近視光學(xué)眼鏡外
○ 適用于無菌和潔凈室環(huán)境,易于清潔
○ 舒適,符合人體工程學(xué),全視野設(shè)計
○ 巧妙的非直接通風設(shè)計
訂購信息:
產(chǎn)品
重量
貨號
可蒸汽滅菌防護眼罩
(帶排氣閥)
104克
WK1002S
可蒸汽滅菌防護眼罩
(不帶排氣閥)
93克
WK1003S
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片
/
WK1002S-1
符合GMP要求的護目鏡。

人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源:
對于著裝中護目鏡的要求
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品特點:
· 亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
· 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
· 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
· 后拉式扣件,配戴更方便
· 間接通風閥門設(shè)計,避免水氣聚集
· 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
· 雙層潔凈包裝,提供COA報告 符合GMP要求的防護眼罩。北京防霧防護眼罩
蒸汽滅菌防護眼罩滅菌注意事項。北京防霧防護眼罩
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn)
19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護產(chǎn)品免遭污染。
北京防霧防護眼罩