創(chuàng)宏生物 CMA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,賦能第三方疫病檢測服務(wù)落地
上海創(chuàng)宏生物自建通過 CMA 資質(zhì)認(rèn)定的第三方動(dòng)物疫病檢測實(shí)驗(yàn)室,是八方同創(chuàng)集團(tuán)技術(shù)服務(wù)核?載體,實(shí)驗(yàn)室 2018 年第①次通過 CMA 現(xiàn)場評(píng)審,后續(xù)多次完成項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)驗(yàn)收,可合規(guī)對(duì)外出具具備法律效力的畜禽疫病檢測報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室總投入超 500 萬元,配置實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀、全自動(dòng)酶標(biāo)儀、高速冷凍離心機(jī)等全套精密檢測設(shè)備,劃分核酸提取室、PCR 擴(kuò)增室、血清檢測室、樣品留樣室四個(gè)獨(dú)li分區(qū),嚴(yán)格遵循 CMA 檢測規(guī)范管控實(shí)驗(yàn)環(huán)境與操作流程。
技術(shù)團(tuán)隊(duì)搭建博士 2 名、碩士 4 名、zi深獸醫(yī)師 6 名的專業(yè)研發(fā)檢測梯隊(duì),在崗檢驗(yàn)人員全部持證上崗,熟練開展病原核酸檢測、血清抗體篩查、病理研判等百余項(xiàng)檢測項(xiàng)目,可檢測非洲豬瘟、藍(lán)耳、豬瘟、圓環(huán)等數(shù)十種主流畜禽疫病病原與抗體指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室日常承接兩大業(yè)務(wù):一是全國各大養(yǎng)殖場送檢樣品檢測,養(yǎng)殖戶可郵寄病料、血液樣本至實(shí)驗(yàn)室,蕞** 個(gè)工作日反饋完整檢測報(bào)告與疫病防控建議;二是為集團(tuán)自研試劑盒做臨床性能驗(yàn)證,每款新品上市前需通過上萬份田間樣品實(shí)測,優(yōu)化試劑靈敏度與特異性參數(shù)。
依托 CMA 合規(guī)資質(zhì),實(shí)驗(yàn)室同步承接地方畜牧部門抽檢委托、規(guī)?;i場復(fù)產(chǎn)前全群普查項(xiàng)目,近三年累計(jì)完成超十萬份畜禽樣品檢測,根據(jù)海量臨床數(shù)據(jù)整理不同區(qū)域疫病流行規(guī)律,反向指導(dǎo)創(chuàng)宏、龍闊的試劑研發(fā)方向。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室面向中小養(yǎng)殖戶開放技術(shù)培訓(xùn),指導(dǎo)豬場技術(shù)員掌握基礎(chǔ)采樣、簡易核酸篩查操作,助力養(yǎng)殖端自建簡易自檢體系,打通從產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品檢測到落地服務(wù)的閉環(huán)鏈條。