每位操作員在每次進入B級或A級區(qū)時，都應(yīng)穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護服（包括眼罩和面罩）。產(chǎn)品材質(zhì)：護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢：可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121℃30min；表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；180°寬視野，方便操作；員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；防霧設(shè)計，不影響操作；鏡片可更換，有效降低成本；頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；可耐受30次以上的反復滅菌重量：130g如何選擇潔凈區(qū)用防護眼罩？上海GMP生物制藥使用防護眼罩
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌�？商峁┘す獯虼a，每款護目鏡提供編號定制服務(wù)。三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息：WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）WK1003S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片產(chǎn)品材質(zhì)：組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠（Silicone）頭帶硅膠（Silicone）上海GMP生物制藥使用防護眼罩可高溫滅菌防護眼睛。
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護產(chǎn)品免遭污染�，F(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明：D級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū)：必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝，并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級區(qū)：應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住，頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿管應(yīng)當塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子，并能滯留身體散發(fā)的粒子。
B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級潔凈區(qū)主要是指：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡，應(yīng)當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒�？筛邏簻缇曇白o目鏡。
產(chǎn)品應(yīng)用用于污染控制和無菌工作環(huán)境中的防護面具，如制藥工業(yè)、化學、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學和微生物實驗室可進行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學、采用全視野設(shè)計，可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品特點及優(yōu)點○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環(huán)境，易于清潔○舒適，符合人體工程學，全視野設(shè)計○巧妙的非直接通風設(shè)計潔凈區(qū)用可滅菌、防霧護目鏡。上海GMP生物制藥使用防護眼罩
符合GMP要求的防護眼罩。上海GMP生物制藥使用防護眼罩
生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護產(chǎn)品和人員的要求，各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：D級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。C級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當?shù)男踊蛐�。工作服�?yīng)不脫落纖維或微粒。A/B級區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。上海GMP生物制藥使用防護眼罩
